Những gì được bao gồm trong việc phân loại các thiết bị y tế

Nó là một thiết bị y tế được sử dụng để cấy ghép vào cơ thể con người hoặc để hỗ trợ sự sống, có khả năng gây nguy hiểm cho cơ thể con người, và tính an toàn và hiệu quả của nó phải được kiểm soát chặt chẽ. Chẳng hạn như máy tạo nhịp tim cấy ghép, tán sỏi ngoài cơ thể bằng sóng xung kích, hệ thống theo dõi xâm lấn bệnh nhân, kính nội nhãn, nội soi xâm lấn, dao siêu âm, thiết bị chụp ảnh siêu âm màu, thiết bị phẫu thuật laze, thiết bị phẫu thuật điện cao tần, thiết bị trị liệu vi sóng, thiết bị MRI y tế, X- thiết bị điều trị tia, máy X-quang trên 200mA, thiết bị y tế năng lượng cao, máy tim phổi nhân tạo, thiết bị cố định bên trong, van tim nhân tạo, thận nhân tạo, thiết bị gây mê hô hấp, ống tiêm vô trùng dùng một lần, sử dụng một lần Sử dụng dịch truyền cho mục đích tình dục bộ, bộ truyền máu, thiết bị CT, v.v.